上海八大胜生物科技股份有限公司(以下简称“上海八大胜”)隶属于中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”),是中国生物旗下专业研发、生产、销售国内外医疗器械和体外诊断试剂的企业。
上海八大胜的医学诊断是中国生物规划发展的重点板块之一,进行混合所有制改革,旨在以体制机制创新来促进诊断业务的迅速发展。作为中国生物医学诊断板块统一运营平台公司,上海八大胜集科、工、贸为一体,以自主研发为核心,以收并购为手段打造构建中国生物诊断板块大产业链,努力成为国内细分领域龙头企业。2019年,上海八大胜完成了对国外公司股权收并购项目,启动了海外研发中心建设,进一步加快引进国际先进技术、拓宽国际化布局的进程。
上海八大胜定位于IVD领域全球领先技术产业化转化平台,产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断,主要有宫颈癌甲基化检测试剂盒,呼吸道、脑炎/脑膜炎、胃肠道、中枢神经系统、优生优育生殖道感染单管多重病原体核酸检测试剂盒等,服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局等。上海八大胜以“关爱生命、呵护健康”为企业理念,产品定位于精准医疗、个性化医疗、快速精准检测,为促进人民健康和行业发展发挥着积极的作用。
2020年上海八大胜针对新冠疫情快速响应,迅速投入研究开发,经过设计、优化和试验,首批成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,第一批取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,并通过了欧盟CE认证,被列入世界卫生组织(WHO)应急使用采购清单。疫情期间,上海八大胜全力开启生产模式,保障市场供应,为精准防控、保障国民健康,打好疫情防控战,发挥了积极作用。同时,上海八大胜荷兰子公司成功研制出新冠检测试剂盒并通过欧盟CE认证,在欧洲和南美洲市场得到广泛使用,荷兰子公司亦被荷兰官方指定为本土唯一的新冠试剂供应商。全球疫情持续蔓延,八大胜圣华公司研制的新冠快速核酸检测试剂盒获批进入商务部防疫物资出口白名单,参与了国际抗疫工作。随着国内、国际新冠疫苗大量接种,民众关心疫苗接种后免疫效果评价,上海八大胜研发的中和抗体检测试剂盒可以客观地进行疫苗接种后的效果评估。
2022年3月,为助力上海市核酸检测能力提升,在各级政府的大力支持下,上海八大胜在48小时内完成了实验室的搭建, 3月21日,命名为“长城”的上海八大胜气膜式检测实验室正式投入使用。3月28日,在徐汇区建成并启用又一座移动检测所,作为隔离病房移动实验室,为确诊患者提供每日新冠核酸检测,实现对患者诊疗进展的动态监控。八大胜实验室在大筛和常态化检测中发挥了重要作用。
2022年8月4日,上海八大胜研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”(简称“宫安丽®”)获国家药监局颁发的医疗器械注册证,为国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。
经过几年的快速发展,上海八大胜被评为高新技术企业、工信部专精特新“小巨人”企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市技术中心等,公司荣获“徐汇区质量奖”、“上海市模范集体”荣誉称号。