宫安丽^®宫颈癌甲基化检测试剂盒体外定性检测人宫颈脱落细胞中 ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671 基因的甲基化状态，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。

脑膜炎和脑炎感染由病毒、细菌或真菌感染引起，发病急，进展快，病死率和致残率高，早期明确诊断对治疗及预后有重要意义。传统脑脊液常规、生化、染色及培养检查在诊断灵敏度与特异性方面存在不足，为疾病的早期诊断和鉴别诊断带来困难。本试剂盒基于多重PCR技术，能够在2.5小时内定性检测和区分在人体内引起脑膜炎和脑炎的22种脑膜炎病原体的核酸。

核酸污染清除剂，为实验室污染提供整体解决方案。

毛霉检测试剂盒基于实时聚合酶链反应（PCR）技术，由即用型优化反应液、特异性引物和荧光探针组成。

曲霉系列试剂盒由靶标特异性引物和探针优化混合组成，用于检测曲霉属真菌并鉴定与多唑类药物耐药性相关的基因突变。该试剂盒基于多重PCR技术，使用荧光探针和熔解曲线鉴定烟曲霉菌CYP51A基因中的串联重复序列TR34和SNP位点L98H、T289A和Y121F，从而区分野生型和耐药型菌株。

本试剂盒基于多重荧光PCR技术，该技术是通过混合物中的荧光探针来实现的，在实时荧光PCR仪上进行扩增和熔解曲线分析，可检测绿色、黄色、橙色和红色通道中的荧光。

本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的血清、病变部位渗出液或呼吸道拭子样本（口咽拭子和鼻咽拭子）中猴痘病毒F3L基因。

试剂盒可同时检测十种泌尿生殖系统感染病原体的核酸，快速有效鉴定泌尿生殖系统感染患者的病原体种类。结合使用其他临床和流行病学信息，将有助于泌尿生殖系统感染的诊断。

耶氏肺孢子菌（P.jirovecii）是一种寄生于肺部的条件性致病菌^[1]，多感染免疫功能低下人群，如获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）、器官移植、血液恶性肿瘤等，可引发耶氏肺孢 子菌肺炎（Pneumocystis pneumonia，PCP）。PCP 的临床表现无特异性，大部分患者以发热 为首发现象，继而出现胸闷气短、干咳少痰、呼吸困难等症状^[2]，进展迅速，致死率高。

GastroFinder^® 2SMART试剂盒是利用SmartFinder^®技术进行检测的试剂盒，该技术最高可在一次PCR同时检测分析出多达30种靶基因。本试剂盒首先进行逆转录扩增出cDNA，随后将逆转录的产物分成两份，从而进行两个独立的2SMART反应。鉴定方法为熔解曲线分析。

国外获证：CE认证、菲律宾、泰国FDA认证，阿联酋进口许可证

试剂盒使用的是免疫层析的胶体金方法，所用抗体对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的N蛋白抗原是特异的。本产品即利用高特异性的病毒抗体检测相关的特异性病毒抗原。

本产品采用竞争法进行检测。将待检样品和对照样品与RBD蛋白预孵育，使中和抗体与新冠病毒RBD结合。然后将混合物加入预包被有ACE2的微孔反应板上。未结合的RBD以及与非中和抗体结合的RBD将被捕获在微孔反应板上，而中和抗体-RBD复合物保留在上清液中，并在洗涤过程中被去除。洗涤循环后加入酶标抗体，反应结束后TMB底物显色。测定反应结束后的OD值。样本中的SARS-CoV-2中和抗体浓度值由酶标仪测定的OD值通过计算获得。

2019新型冠状病毒（2019-nCoV，世卫组织2020年1月命名；SARS-CoV-2，国际病毒分类委员会2020年2月11日命名）。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒及中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。

上海八大胜医学检验实验室有限公司成立于2022年3月，是国药集团中国生物上海八大胜生物科技有限公司的全资子公司，也是中国生物规划发展的重点工作之一。

公司拥有先进的设备设施，包含一代测序平台、多重PCR平台、数字PCR平台、免疫平台及信息分析平台，拥有高精尖的技术，以及专业的检验团队。公司以肿瘤和病原微生物检测为特色，通过优化医学检验技术、设备和人员等卫生资源的配置，实现分级诊疗、减轻医疗机构压力、降低医疗成本、提供优质服务，并且进行资源互补，发挥各有所长的优势，满足医院与患者的需求。开展的检测项目包括性病传播疾病、优生优育系列、呼吸道病原体、微生物耐药检、真菌及肿瘤系列等多个方向。

公司通过与医疗机构及科研机构的密切合作，深入探索疾病及治疗相关的学术课题研究，共同申报国家、省市及区域自然科学基金项目，跟踪和发展新技术、新产品和新服务的方式，为带动区域内各级医疗机构的诊断技术不断提升和学术地位不断提高提供有力支持，满足医院与科研机构的需求。

八大胜医学检验实验室成立以来，严格按照ISO15189和CAP的要求建立质量管理体系，以保障检测结果的准确性及稳定性，推进报告互认，覆盖范围区域化与实验室管理信息化基础数据的收集，满足医学科研、卫生行政管理和宏观决策的需要。

公司秉承“关爱生命、呵护健康”的企业理念，以自主研发和技术引进为依托，致力于实现“以科技力量为生命健康保驾护航”。

（1）提供医学检验实验室的结构、水电配套、区域布局的设计方案）；

（2）提供主要设备清单、人员配置、采样工作流程、核酸检测工作流程、质量控制、后勤保障等医学核酸实验室整体运营方案；

呼吸道病原体检测试剂盒是基于单管多重PCR技术，该技术最高可在一次PCR同时检测分析出多达30种靶基因。本试剂盒起始于第一步PCR反应，包括逆转录扩增合成cDNA，随后稀释第一步PCR反应产物，取一部分产物分成两份，从而进行两个独立的第二步PCR反应。通过熔解曲线进行分析。